山东商报·速豹新闻网 东鹏 通讯员 李婷
近日，为强化第一类医疗器械监督管理，化解监管风险，市市场监管局召开全市第一类医疗器械专项整治暨风险会商工作会议。市局分管领导出席会议并讲话，各县区市场监管局分管局长、监管科室和稽查工作负责人，市局相关科室、市市场监管综合执法支队相关负责同志参加会议。
会议听取了各县区局第一类医疗器械生产企业监管情况和风险排查情况汇报，通报了生产环节相关风险隐患的排查处置情况，分析了全市医疗器械产业现状、存在问题，研判了全市医疗器械生产经营环节的主要风险点。会议要求：一是充分认清专项整治工作的重要性。开展第一类医疗器械专项整治工作是认真落实“四个最严”要求，贯彻落实国家药监局和省药监局工作安排的具体措施，全市市场监管系统要充分认识开展专项整治工作的重要意义，把思想和行动统一到上级的工作要求上来，以高度的责任感和使命感，开展好这次专项整治工作。二是进一步强化第一类医疗器械备案、生产经营监督管理。要严把生产准入关，严格控制备案数量，对第一类医疗器械生产企业开展拉网式检查，全面摸清企业生产经营状况，督促经营企业落实主体责任，持续规范经营行为。要加大违法违规行为的查处力度。特别是要对网络销售、虚假宣传等群众投诉举报、反映强烈等重点品种进行重点监管，有效遏制误导消费者的不良现象。三是建立第一类医疗器械监管长效机制。从强化日常监管、开展风险会商、推进诚信体系建设、建立专业检查员队伍等方面逐步建立监管工作长效机制。
