◎山东商报·速豹新闻网记者 王颂博
省政协委员、山东金城医药集团董事长赵叶青
当前，定制生产（CMO）、定制研发生产（CDMO）等医药外包服务产业赛道已成为全球医药产业链分工中的重要一环，国内诸多传统制药强企、研发创新型医药企业纷纷布局该赛道，该领域市场规模展现出持续扩增的良好发展前景，预计2022年，全球医药定制研发生产市场规模将达1066亿美元，我国市场规模或将达580亿元。
在今年的省两会上，作为我省生物医药行业骨干企业的掌门人，省政协委员、山东金城医药集团董事长赵叶青，在接受山东商报·速豹新闻网记者采访时表示，为加快我省制药企业更好融入国内国际双循环，提高山东制药企业更快速、高效融入全球医药产业链分工，建议政府加大对化学原料药、中间体定制生产和定制研发生产等医药外包服务产业发展支持。
赵叶青介绍说，目前中国制药企业已成为全球重要的创新药与高端仿制药定制生产和定制研发生产服务供应产业集群，并支撑了海正、普洛、九州等传统药企转型突破，催生了凯莱英、博腾、合全、奥翔等一大批具有全球话语权和竞争力的企业，为地区经济、产业和社会发展起到了重要的推动作用，成为我国医药健康产业发展的新动能和突破“卡脖子技术”的新机遇。
“医药行业原料药或关键中间体的定制生产和定制研发生产外包服务业务，主要服务于国内外头部创新企业，是广大中小药企近几年新兴的业务机会。”赵叶青指出，该业务需要快速的项目实施效率和市场反应速度。目前我省对相关项目的审批中，涉及发改备案、安全、环保、消防、职业卫生、土地、规划、房产等相关手续的办理，审批时间较长，难以应对该类医药产品快速反应的市场特点，由此错失诸多订单和合作机会。
“目前我省采取对原料药或医药中间体产品项目‘一事一议’，‘一品一批’的做法，新产品项目审批速度缓慢，使得我省广大药企在争取国外合同定制机会方面效率低下，业务规模明显落后于江浙等省企业。”赵叶青说道。
赵叶青建议，可借鉴外省做法，对于医药企业的该类业务，采取“平台审批+产品项目备案”的模式，对专业多功能车间按照反应类型进行平台安评、环评等行政审核，在审评后的多功能平台上马新产品项目采取备案制，“这将大大加快相关定制类医药外包服务产业产品项目的审批速度，有助于我省药企提高市场响应速度，加快医药合同定制外包业务的开展。”
赵叶青同时建议，政府应对用于医药定制生产和定制研发生产的新建多功能车间给予更多政策和资金支持，加快我省原料药和中间体定制类产业发展，增强我省“医养健康”产业竞争力，助推我省“十强”产业和区域经济发展。
